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解決方案Solution

重組蛋白藥物


重組蛋白藥物是指采用重組DNA技術,對編碼目的蛋白的基因進行優化修飾,利用一定載體將目的基因導入適當的宿主細胞,表達目的蛋白,經過提取和純化等技術制備獲得的具有生物學活性的蛋白制品,用于彌補機體由于先天基因缺陷或后天疾病等造成的體內相應功能蛋白的缺失。


我國重組藥物行業已經歷20多年的發展。在此期間,隨著新品種不斷涌現,重組藥物的質量控制愈發重要?!吨袊幍洹芬幎ㄖ亟M藥物制品質量控制包括采用參比品和經驗證的方法評估已知和(或)潛在制品相關物質和工藝相關物質,以及采用適宜的方法對制品鑒別、生物學活性、純度和雜質等檢測進行分析。


針對重組藥物制品的質量安全控制,HZSKBIO提供以下解決方案:


產品

◆  宿主細胞殘留DNA檢測試劑盒          ◆  宿主細胞殘留RNA檢測試劑盒          ◆  支原體DNA檢測試劑盒          ◆  分枝桿菌DNA檢測試劑盒


技術服務

◆  殘留DNA檢測                    ◆  殘留蛋白檢測                    ◆  支原體檢測
◆  無菌檢查                             ◆  分枝桿菌檢測                    ◆  內外源病毒檢測



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